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    2018年11月20日 【字体: 打印 分享到:

    mg摆脱游戏专用浏览器 www.89sjb.com   一是推动建立省政府联席会议机制。建立了省政府药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度,由分管副省长任总召集人,省直相关部门负责同志任成员,共同研究推动药审制度改革工作。

      二是以省委办公厅、省政府办公厅名义印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,是全国第二家出台实施意见的省份。并出台《山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金管理办法》,明确对同品种全国前3名通过一致性评价的我省企业给予300万元奖补。

      三是积极创新审批模式。全面推行“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”三通道审批,将创新产品项目列入“创新通道”,即来即办;将重点建设项目、临床急需或市场短缺产品列入“快捷通道”,单独排队,审批时限比“常规通道”缩减一半以上。

      目前,改革整体走在全国前列。全省已有53个品种上报国家进行仿制药一致性评价,有185个品种获批上市许可持有人制度试点,均居全国前列。其中,青岛杰华生物的“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”是我省近14年来首个1类创新药物。

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